bob手机登录网址体育:【精读】在做PPAP时是评估Cpk还是Ppk? 发布时间:2022-09-21 07:46:43 来源:bob手机体育app 作者:BOB体育多特


  ,那么在这个任务要求中,供应商到底是提交CPK报告还是提交PPK报告呢?

  针对这个话题,相信很多SQE会蒙一会儿,然后将自己脑子中关于SPC和PPAP的知识迅速查阅一遍,再结合自己单位做法(很多单位的做法不一定对哦)迅速得出结论。

  做SQE的时候,阅读标准的能力是必须具备的,并且很多时候一定要阅读英文原版的标准才能够真正理解其要求。很多棘手复杂的问题我们都要回归到最高层的标准定义中寻找答案。关于PPAP阶段到底提交什么初始过程研究报告,咱们一起阅读下PPAP的原文叙述:

  2.2.11 初始过程研究2.2.11.1 总则在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。

  为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析。(见2.2.8)注1:当特殊特性尚未被确定时,顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。注2:本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。

  初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重要,但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测,需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP 提交,除非有经授权的顾客代表批准。

  注3:下文有对Cpk 和Ppk 的解释。对于某些过程和产品,若经授权的顾客代表事先批准,也可用其他更适用的方法替代。

  注4:初始过程研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究,但是在绘制控制图时,收集和分析数据仍是十分重要的。

  注5:对于能够使用图研究的那些特性,短期的研究应该基于有效的生产(Significant Production Run)中(见2.1),连续生产的零件中的25组数据,包含至少100 个读数。

  顾客同意时,可以使用类似过程的长期历史数据,来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程,若经授权的顾客代表事前批准,可使用其他分析工具来替代,如单值移动极差图。

  2.2.11.2 质量指数如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1:初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为更好的理解稳定和过程测量(指数)的统计基本原理,请参阅《统计过程控制》参考手册。下列各项的具体要求,请联系经授权的顾客代表。

  σ的估计值是依据子组内的变差确定的(R/d2或S/c4)。Cpk 是考虑子组内变差的过程能力指数,不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了,Cpk 才会反映该过程是否有能力。因此,单单使用Cpk 不能全面反映过程性能。参阅《统计过程控制》参考手册,可获得更多信息。

  σ值来自于总变差(所有样本数据的标准偏差[均方根],“S”)。Ppk 是基于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于Cpk 的是,Ppk不仅仅考虑了子组内变差。但是,Ppk 不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时,可把Cpk 和Ppk 作比较,来分析产生过程变差的原因。参阅《统计过程控制》参考手册,可获得更多信息。

  初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据(至少100 个)来绘制控制图,过程稳定时,可计算Cpk. 当过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要求时,应该使用Ppk。如没有足够的可用数据(100 个),或变差原因未知时,请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。

  注2:对于包含多个过程流的初始过程研究,可能会要求用其他适当的统计方法。注3:对于散装材料,如果要求,组织应该得到顾客的同意,采用适当的技术对初始过程进行研究,对过程能力作有效的评估。

  好,我们就读到这里,在最后一段话中,我们可以清楚地知道,初始过程研究并没有指定到底是研究初始过程能力CPK还是初始过程性能PPK,只是说我们需要研究初始过程。

  进行初始过程研究的目的不是为了得到一个精确的指数值,而是要确认过程是否稳定,变差是否存在。因此,我们需要用控制图和8大判异来确认过程是否稳定,稳定了就算CPK。不稳定,那就要核算PPK。

  明确了手册的标准要求,那咱们SQE在实际工作中的做法也非常明确了,在审核供应商PPAP中的初始过程研究时:

  如果供应商提交的是PPK报告,那么我们需要供应商提供特殊原因的整改和遏制计划。

  因此,在以后的工作中,大家不要再为:到底提交CPK还是提交PPK上跟供应商争的面红耳赤了。作为SQE你需要确认的是过程是否稳定,能力是否达标,如果不稳定不达标供应商的临时保证方法是否有效,长期整改措施是否合理。这才是一个专业的SQE,而不是一股脑儿直接拒绝供应商CPK1.33,PPK1.67的报告,如果你长期这么做,接下来供应商可能会开始做假报告了哦~

  PPAP(Production Part Approval Process)中文全称为生产件批准程序,是IATF 16949的五大工具之一。它是用来确定供方是否已经正确理解了顾客的工程设计记录和规范的所有要求,以及该制造过程在实际运行中是否具有潜力,按照报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品。质量君分享一篇PPAP细则,值得学习收藏!

  1小时至8小时的生产,且至少为300件连续生产的部件,除非顾客授权的质量代表另有规定。

  每一独立生产过程制造的零件,如相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量,并对代表性的零件进行试验。

  供应商必须满足所有规定要求,如设计记录、规范,对于散装材料,还需要有散装材料要求的审核清单。

  任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。

  PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。

  供应商委托商业性实验室做试验时,必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、试验所采用的标准。对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。

  无论零件的提交等级如何,供应商必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出,或在该类文件中有所说明,并随时备查。

  供应商若想获得例外或偏离PPAP要求,必须事先得到顾客产品批准部门的认可。

  注:无论谁负责设计,任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录,设计记录可以引用其它文件,并使之成为设计记录中的一部分。

  针对未在设计记录上体现,但已在产品零件或工装上体现的一切更改,供应必须获得授权工程更改文件。

  供应商必须以特定格式设计一份过程流程图,并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序,且满足特定顾客的需求和期望。

  设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时,供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明:

  材料分供商的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号。

  当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,供应商必须对所有零件或产品材料进行试验试验报告必须标明:

  试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别。

  对于顾客或供应商指定的所有特殊特性,必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的。

  注1:此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的产品。初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。

  注2:工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。在下文中将介绍CPK和PPK指数。对于某些工序或产品,其它方法更适用,在事先得到顾客批准的情况下可替代上述方法。

  注3:初始工序分析是短期的,它不能预测到时间的变化和人员、材料、方法、设备、测量系统和环境的改变所产生的影响。尽管是短期分析,采用控制图,按照顺序收集和分析数据也很重要。

  注4:对于可以采用X-Bar和R图的那些特性、短期分析应该是在从批量试生产过程中进行采样,零件的样品量最小为25,含有至少100个读数的基础上进行。

  如果适用,初始工序研究应该采用能力或性能指数来最终体现CPK-稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定的(R-bar/d2或S-bar/C4)PPK-性能指数。根据总变差估计σ值(所有单个样本数据使用标准偏差(均方根等式),“S”)短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时(至少100个个体样本),可以在过程稳定时计算CPK。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形,长期不稳定过程使用PPK。

  指数值1.67该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。

  1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进,则需要更改控制计划。

  指数值1.33该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。评审分析结果请与相关的顾客代表联系。

  根据不稳定的性质,不稳定过程可能不满足顾客的要求。供应商必须进行鉴定和评价,尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。供应商必须通知顾客不稳定过程的情况,必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。

  如果过程不能改进,供应商必须与顾客取得联系,如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,那么供应商必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100%检验的修改的控制计划。持续进行减少变差的努力,直到PPK或CPK达到1.33或更大时,或直到从顾客那里获得了完全批准为止。

  供应商必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究,如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。

  供应商必须有一份实验室范围和说明所使用的实验室遵循QS-9000第三版,4.10.6和/或4.10.7节的证明文件。

  供应商必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容,此控制计划必须遵循QS-9000要求。

  圆满完成了所有要求的测量和试验后,供应商必须填写零件提交保证书(PSW)对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW,除非顾客同意采用其他的形式。如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺(例如,生产线或加工单元)加工出来的,供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价。供应商必须在保证书或附件中的“铸模/型腔/生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。

  供应商必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否则一律用千克(kg)表示,并精确到小数点后4位(0.0000)。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量,供应商必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。

  如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求,则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告(AAR)。

  对于散装材料,散装材料要求检查清单必须经顾客和供应商达成一致。所有规定的要求必须满足,除非在检查清单上特别指明“没有要求”(NR)。

  如果顾客提出要求,供应商必须在提交PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。

  供应商必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时,供应必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。供应商必须在零件寿命期内,对任何检查辅具提供预防性维护。

  必须按照顾客要求进行测量系统分析研究,如:量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。

  对于散装材料,在散装材料要求检查清单上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。

  以下情况发生时,供应商必须通知顾客负责产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。

  使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等,包括附加的或替换用的工装;

  分供应商对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求;

  涉及由内部制造的,或由供应商制造的生产件的产品和过程更改。这些部件会影响到适销产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性;

  在相同的过程中变更了参数(属已批准的产品的PFMEA参数以外部分,包括包装);

  在下列情况下,供应商必须在首批产品发运前提交PPAP批准,除非负责产品批准部门放弃了该要求。不论顾客是否要求正式提交,供应商必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新,以反应生产过程的情况。

  新的零件或产品(例如:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色);

  只对散装材料:对于供应商来讲,在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。

  在下列情况下不要求通知顾客和提交(如:PSW)。供应商有责任跟踪更改和/或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件。

  注:任何情况下,一旦影响顾客产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性,便要求通知顾客。

  对部件及图纸的更改,内部制造或由分供应商制造,不影响到提供给顾客产品的设计记录;

  工装在同一工厂内移动(用于等效的设备,过程流程不改变,不拆卸工装),或设备在同一工厂内移动(相同的设备、过程流程不改变);

  对批准的商品成分的更改(在化学提纯服务(CAS)系列中CAS数字没有改变);

  等级1-只向顾客提交保证书(对指定的外观项目,还应提供一份外观批准报告);

  如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则供应商必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交。只供应散装材料的供应商必须使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负责产品批准部门另有规定。

  S =供应商必须向指定的顾客产品批准部门提交,并在适当的场所,包括制造场所,保留一份记录或文件项目的复印件。

  顾客必须通知供应商关于提交的审批结果。获得生产件批准后,供应商必须保证将来生产继续满足顾客的要求。

  ▶ 完全批准是指零件满足顾客的所有技术规范和要求。因此,供应商要根据顾客计划部门定货计划按量发运零件。

  ▶ 临时批准允许按限定时间或零件数量运送生产需要的材料。供应商只有在下列情况,才给予临时批准:

  获得临时批准的材料,若到使用截止期或授权发货数量已满时,仍未满足既定改进措施计划,则拒收。如果没有同意延长临时批准,则不允许再次发运。

  ▶ 拒收是指从生产批次中选取用于提交的样品和文件不符合顾客要求。必须提交更改的产品和文件,并获得批准后,才能批量发运。

  无论按哪种等级提交,生产零件批准的记录必须保存的时间是零件在用时间再加一个日历年。

  安全/法规项:若零件图上注明为安全/法规项,则选择“是”,否则为“否”。

  附加的工程更改:列出所有在图样上没有纳入的,但已在该零件上体现的,并已批准的工程更改。

  选择合适的项目,并在相应方框上划“√”,包括尺寸、材料试验、性能试验、外观评价和统计数据。

  选择合适的项目,并在相应方框上划“√”。如果是“否”,应在下面“说明”栏中进行解释。

  在证实了各项结果符合所有顾客要求及顾客所要求的所有文件全部准备妥当后,供应商负责人必须对声明的内容进行签批,并提供职务、电话号码和传真号码。仅供顾客使用不填。

  供应商的表面加工资料:列出所有第一层表面加工工具、磨料来源、磨粒类型、纹理以及用来检查的光泽度标准样品。

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