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　　原标题：21健讯Daily｜《公立医院高质量发展评价指标（试行）》发布；华润双鹤5亿收购神州生物50.11%股权

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　　8月1日，国家药监局药审中心（CDE）发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》的通知。

　　通知指出，为指导新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　其中，针对无症状感染者开展临床试验的考虑？CDE明确答复：目前认为对无症状感染者进行药物干预的治疗学意义有限。如申请人计划进行该人群临床研发，需结合国家疾病控制部门的意见综合考虑。

　　7月31日，国家卫生健康委发布《关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行）的通知》

　　通知指出，为进一步推动公立医院高质量发展，按照《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（〔2021〕18号，以下简称《意见》）要求，国家卫健委研究制定了《公立医院高质量发展评价指标（试行）》和《公立中医医院高质量发展评价指标（试行）》,供地方按照属地原则对辖区内公立医院高质量发展情况进行评价。

　　在公立医院绩效考核相关指标基础上，按照公立医院高质量发展要求，充分考虑公立医院资源消耗、专科服务能力建设等内容，围绕党建引领、能力提升、结构优化、创新增效、文化聚力等五方面内容建立指标体系。

　　近日，成都康弘药业集团股份有限公司发布公告称，子公司四川弘合生物科技有限公司旗下KH617已获得美国FDA批准开展新药临床试验。KH617是弘合生物自主研发、具有自主知识产权的创新药，也是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤。KH617的具体结构或靶点均未披露。

　　8月1日，迈威生物宣布，其自主研发、靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）创新药9MW2821已获得美国FDA批准开展针对实体瘤患者的临床试验。此前，9MW2821作为国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，已在国内多地开展I期临床试验。9MW2821是迈威生物利用国际领先的ADC开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC创新药，拟用于实体瘤的治疗。

　　8月2日，CRO公司诺思格正式在深交所创业板挂牌，主承销商为中国国际金融股份有限公司。

　　诺思格的IPO发行价为78.88元/股，开盘价78.89元/股。诺思格此次IPO募集资金为11.83亿元，超募近6亿元。招股书显示，诺思格募集资金中，1.81亿元计划用于数据科学中心项目，1.89亿元计划用于临床试验管理平台项目，6300万元计划用于SMO中心项目，1.77亿元计划用于补充流动资金。

　　官网信息显示，诺思格创建于2008年，总部位于北京。是一家提供全链条临床研究外包服务的CRO集团公司，服务于全球医药和医疗器械企业以及科研机构，主营业务涵盖临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。

　　8月1日，华润双鹤发布公告称，以自有资金5.02亿元通过上海联合产权交易所公开摘牌收购神舟生物50.11%的股权。本次交易不构成关联交易，不构成重大资产重组。本次收购的股权包括：航天神舟生物科技集团有限公司持有的神舟生物21.88%股权，航天投资控股有限公司持有的神舟生物16.33%股权，中国东方红卫星股份有限公司持有的神舟生物8.33%股权,北京东方红航天生物技术股份有限公司持有的神舟生物3.57%股权。

　　公开资料显示，神舟生物成立于2006年，是由中国航天科技集团公司中国空间技术研究院投资组建的以研发、生产、销售生物发酵系列产品为主的高新技术企业。神舟生物主要生产辅酶Q10、利福霉素S-Na盐，辅酶Q10神舟生物的出口支柱产品，其广泛的临床医疗应用和保健品、化妆品等领域。利福霉素S钠盐是抗结核药品利福平、利福喷丁、利福霉素钠的中间体，也是肠道用药利福昔明和抗艾滋病病药品利福布丁的中间体。

　　8月1日，法国生物科技公司Innate Pharma在官网上向公众传达了他的合作伙伴阿斯利康的决定——在三期临床试验INTERLINK-1未达到预设的疗效阈值，基于对结果的分析和数据监查委员会的建议，阿斯利康将停止该试验的继续进行，并将这一决定通知了Innate公司，具体的临床数据将择日公布。

　　而INTERLINK-1试验正是曾经被阿斯利康寄予厚望的，新一代肿瘤免疫疗法monalizumab正在进行的三期临床试验之一，对比monalizumab+西妥昔单抗联用 vs 西妥昔单抗单药二线治疗头颈癌，入组人群为接受过含铂化疗或PD-（L）1治疗后进展的患者。

　　阿斯利康2015年便与Innate开展了关于monalizumab的合作，直接与Innate签署重磅交易，斥资近10亿美元买下了monalizumab，其中首付款1亿美元、里程碑付款最高可达8.25亿美元，随后更是连连追加投入。返回搜狐，查看更多

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